Innothera er med til at reducere manuelle batch-fejlregistreringer
og reducerer den tid, der går med kontrol med 50 % ved hjælp af Rockwell Automations MES-løsning
| Udfordringen Implementering af et nyt elektronisk batch-registreringssystem (EBR) for at: - reducere antallet af fejl - forbedre kontrol- og godkendelsestiderne - forbedre kvalitet og forsikring - reducere time to market LØSNING - Rockwell Automations RS PMX EBR MES-løsning - Rockwell Automations life sciences-løsningsteams erfaring og projektudførelse - en modulopbygget, standardiseret løsning FORDELE - fejl i batch-registreringen er reduceret med 400 % - kontroltiden er reduceret med 50 % - kortere time to market - mere fleksibel kontrol af systemerne - forbedret kvalitet, sporbarhed og stringens |
Innothera-koncernens kerneområde er behandling af venesygdomme og venekompression med fremstilling af kompressions- og støttestrømper. Virksomheden ekspanderer fortsat og udvikler sit sortiment af medicinalprodukter til forbedring af livskvaliteten. Virksomheden, der blev grundlagt i 1920, har i dag en omsætning på 125 mio. EUR, primært fra eksportmarkederne.
Som en mindre, men voksende virksomhed inden for life sciences-branchen, var Innothera på udkig efter et produktionsafviklingssystem, der skulle hjælpe med at forbedre compliance og øge kapaciteten i produktionsafdelingen i Chouzy, Frankrig. Det eksisterende system var forældet og blev ikke længere supporteret. Virksomhedens prioritet var at skabe en elektronisk batch-registreringsproces (EBR), der forbedrede virksomhedens "rigtig-første-gang"-statistik for at opnå reduceret kontroltid og mere effektivt drift.
Innothera under ledelse af fabriksdirektør Bruno Bidault udarbejdede en URS (User Requirement Specification), der fokuserer på behovet for en EBR-proces, og indbød derefter seks virksomheder til at give deres bud på en løsning. Innothera var imponeret over Rockwell Automations bud, som bedst opfyldte Innotheras behov. På grundlag af dette svar, Rockwell Automations omfattende erfaring med projektstyring og globale leveringsevner besluttede Innothera at fortsætte projektet med Rockwell Automation RS PMX EBR MES – EBR-modulet.
Når vi så ind i fremtiden, var virksomheden også interesseret i ekstra moduler, som f.eks. overvågning, lagerstyring, distribution og udvikling af færdigheder, der kunne tilføjes til løsningen på sigt.
Løsning og Implementering
Blandt RS PMX MES Suites' funktionsmoduler leverer RS PMX EBR MES alt det, som Innothera skulle bruge til elektronisk datahåndteringsproces. Den omfattende automatiserede dokumentation, elektronisk signatur og online-funktioner til sandsynlighedscheck gav Innothera mulighed for i høj grad at reducere bekostelige papirarbejdsgange og arkiveringsproces.
EBR-modulet til elektronisk batch-registrering anvendes til at skrive, oprette og anvende fremgangsmåderne for hvert produkt. Modulet sikrer, at det kun er den godkendte version af fremgangsmåden, der kan anvendes, sikrer gennemførsel af trinnet via EBR, skaber sporbarhed og et auditspor for produktionsprocessen og udløser alarm, hvis processer ikke afsluttes korrekt.
Innothera udnævnte to personer til at styre implementering i samarbejde med Rockwell Automations løsningsteam. Indledningsvist arbejdede teamet parallelt med Innotheras medarbejdere for at programmere systemet, men den nødvendige viden var hurtigt overført.
Bidault forklarede, at Innothera var nødt til at ændre arbejdsmetode inden for visse områder, f.eks. inden for kvalitetssikring, for at kunne bruge det nye system, og selvom det indledningsvist ikke var let, viste fordelene sig hurtigt.
I dag anvendes EBR-systemet af 83 brugere i 13 værksteder på tværs af 15 forskellige specialeområder i produktionen af lægemidler.
FORDELE
Innothera så fordelene ved det nye system næsten med det samme. Antallet af fejlagtige batch-registreringer er blevet reduceret til en fjerdedel, fordi antallet af menneskelige fejl er blevet reduceret markant. Den overordnede tid til kontrol er også blevet halveret, og det sikrer hurtigere godkendelse af og udlevering fra lageret.
"Rockwell Automations løsning har tilføjet virkelig stringens til vores globale processer", fortæller Bidault. "Førhen blev software-løsninger set som en omkostning uden fordele, men fordelene ved denne løsning er meget reelle og målbare. Vi er ikke en stor virksomhed inden for life sciences-området, men RS PMX MES-løsningen er perfekt til vores virksomhed. Den standardiserede, modulopbyggede løsning har virkelig gjort en forskel med hensyn til tid, omkostninger og vedligeholdelseskrav i fremtiden."
Innothera fremtidssikrer og forsætter nu med at implementere og udvide Rockwell Automation RS PMX MES-suiten i hele virksomheden, hvor der begyndes med distributions- og kontrolmodulerne, og derefter følger lager- og emballeringsmodulerne i 2010.
For yderligere information send os en e-mail på følgende adresse: info_at@ra.rockwell.com med ref: Innothera
