Industrier & Løsninger

Om farmaceutiske produkters livscyklus


Reducer udviklingscyklus
For den farmaceutiske branche er produktudvikling helt fra koncept og til endelig godkendelse – lang og omkostningskrævende. Samtidig er der forbundet en høj risiko og betydelig konkurrence.
I gennemsnit koster det 500 mio. $ og næsten 14 år fra udviklingsfasen påbegyndes og til et produkt kan lanceres på markedet. Selve patentbeskyttelsen der skal bruges ifm. markedsføring og tilbagebetalingen af investeringen udgør omkring 8 år.
Det er derfor nødvendigt, at de løsninger, udviklingen baseres på, understøtter hvert udviklingstrin - herved øges effektiviteten, og dermed reduceres tidshorisonten og de omkostninger, der er forbundet med at få et produkt på markedet.

Forskning og udvikling i et valideret miljø
Sammenlignet med andre industrier har den farmaceutiske industri ekstraordinære forskning- og udviklingsinvesteringer. Investeringer som ofte overstiger 20% af indtægterne. Den rigtige løsning til opsamling og udveksling af data vil bl.a. give udviklerne mulighed for at bruge mere af deres kostbare tid på nye produkter og i sidste ende mulighed for at skabe resultaterne hurtigere.
Rockwell Automations ’Research and Development Management Solutions’ (RDM) er specifikt designet til at generere optimal fleksibilitet og kreativitet i receptdesignfasen, hvor R&D løsninger repræsenteres ved et integreret IT system, designet til at operere i et valideret miljø.

Kliniske studier
Også de kliniske studier er meget tids- og omkostningskrævende. Kontrolmekanismer og juridiske bestemmelser betyder, at mere og mere forskning må bruges på omfattende testprocedurer og teknologi. Høje omkostninger er forbundet med at vedligeholde højst mulig processikkerhed, kvalitet og effektivitet. Kun brugen af state-of-the-art teknologi er en sikkerhed for succesfulde resultater. I samarbejde med førende farmaceutiske forskere har Rockwell Automation og Propack Data udviklet løsningen - CTM (Clinical Trial Management). Denne software understøtter på en hensigtsmæssig måde de specifikke behov for kliniske studier, klinisk produktion og scale-up fasen - fra udvikling til produktion og pakning af prøvepakker til levering. Automation af en række forskellige aspekter af den kliniske fase, som design studie, stikprøver, mærkning og sporing sikrer, at den samlede kliniske fase gøres så kort som mulig.

“Ramp-up” tiden
Ligesom alle patenter har en udløbsdato, er det nødvendigt at starte produktionen så tidligt som muligt efter de kliniske studier er afsluttet. Ofte bliver produktionen initieret under de kliniske studier for mindre kvantiteter, men ved brug af samme form for produktionsproces.
Brug af Rockwell Automations integrerede system i de kliniske forsøg betyder, at de løsninger, der konfigureres i denne fase, vil kunne genbruges i den endelige produktion, hvilket betyder reducering af 'Ramp-up' tiden. Omkostningerne til validering, udvikling af recepter og logistik er alle eksempler på elementer, som kan genbruges. Inden den nye produktionsfacilitet er fysisk bygget, kan Rockwell Automation hjælpe dig med at planlægge og afvikle simuleringsprogrammer. Vores modulære software kombineret med vores branchemæssige viden og ekspertise vil sikre, at det endelige design giver den mest hensigtsmæssige og effektive produktion.

Produktion
I gennem hele produktionsprocessen er time-to-market en kritisk og afgørende faktor. Eliminering af papirarbejde, reducering af fejl og opretholdelse af den forventede høje kvalitetsstandard vil øge produktionens volumen, alt imens der holdes fokus på at eleminere tab af materiale og reducere de ressourcer, der er nødvendige for at nå fastsatte mål.

Vil du vide mere om hvordan du optimerer din prodution?
Ønsker du konkrete forslag og løsninger til hvordan du optimerer din produktion, ved at lade produkt og produktion gå hånd-i-hånd gennem hele forløbet, kontakt os på telefon: 4346 6000,
e-mail: radenmark@ra.rockwell.com eller ved klik på øverst til højre i menubjælken.